Ensayo de 52 semanas, aleatorizado, con enmascaramiento doble, multicéntrico y con dos grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad del inhalador de polvo seco (IPS) CHF6001 (dosis diaria total de 3200 μg) como tratamiento complementario de corticoesteroides inhalados en dosis media o alta de mantenimiento en combinación con agonistas ß2 de acción prolongada en participantes con asma no controlada

Información general

Resumen del ensayo

El ensayo clínico evalúa el uso de un inhalador de polvo seco llamado CHF6001, que se administrará como tratamiento adicional para controlar el asma en adultos de entre 18 y 75 años que ya reciben corticoesteroides inhalados en dosis medias o altas junto con otro tipo de medicamentos para abrir las vías respiratorias. Actualmente, los pacientes con asma no controlada suelen seguir un tratamiento estándar basado en estos medicamentos, pero queda la duda sobre la efectividad de tratamientos adiciones como el CHF6001. Por ello, se busca entender si este inhalador puede ayudar a reducir las crisis asmáticas y mejorar el control general de la enfermedad durante un año, con la esperanza de que resulte en menos recaídas en comparación con el tratamiento habitual.