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Ficha del ensayo clínico

2022-502446-27-00Fase III♦ Enfermedad rara

Estudio aleatorizado de fase III que compara talquetamab en combinación con pomalidomida (Tal-P), talquetamab en combinación con teclistamab (Tal-Tec) y, a elección del investigador, elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EPd) o pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en participantes con mieloma en recaída o refractario que han recibido de 1 a 4 líneas de terapia previas, incluidos un anticuerpo anti-CD38 y lenalidomida


Información general

EUCT
2022-502446-27-00
Fase
Fase III
Estado
Ensayo cerrada inclusión
Enfermedad Investigada
Mieloma recidivante o refractario
Fármaco
Human normal immunoglobulin, dexamethasone, teclistamab, talquetamab, pomalidomide, dexamethasone ph. eur., elotuzumab, bortezomib
Promotor
Janssen - Cilag International
Área Terapéutica
Enfermedades [C] - Neoplasias [C04]
Centros
Hospital Universitario Marques De Valdecilla
Actualizado
21/08/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico de fase III investiga la eficacia de dos combinaciones de tratamientos, talquetamab con pomalidomida (Tal-P) y talquetamab con teclistamab (Tal-Tec), en personas adultas con mieloma múltiple que ha vuelto a aparecer o que no responde a tratamientos previos. Actualmente, estos pacientes suelen recibir combinaciones de otros medicamentos, como elotuzumab o bortezomib, junto con pomalidomida y dexametasona, pero se desconoce si las nuevas combinaciones ofrecen mejores resultados en términos de control de la enfermedad. Por lo tanto, el estudio busca determinar si Tal-P o Tal-Tec son más efectivos en comparación con los tratamientos estándar, con la esperanza de que estas nuevas combinaciones logren mejorar la respuesta y reducir efectos secundarios.