Estudio, de dos cohortes, de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con un placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de vixarelimab en comparación con placebo en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerodermia generalizada

Información general

Resumen del ensayo

El estudio clínico en fase II investiga la eficacia de un medicamento llamado vixarelimab en comparación con un placebo en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y en aquellos con enfermedad pulmonar intersticial relacionada con esclerodermia generalizada, buscando entender si este tratamiento puede mejorar la funcionalidad pulmonar en estos grupos. Actualmente, los pacientes con FPI reciben tratamientos estándar que buscan aliviar los síntomas y frenar la progresión de la enfermedad, pero no se sabe con certeza si vixarelimab puede ofrecer beneficios adicionales significativos. Por lo tanto, este estudio busca evaluar si el uso de vixarelimab lleva a una mejoría en la capacidad pulmonar con menos efectos adversos, esperándose que así se mejore la calidad de vida de los pacientes.