Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, seguido de extensiones abiertas, para evaluar la eficacia de belumosudil por vía oral en participantes adultos con disfunción crónica del aloinjerto pulmonar (DCAP) tras un trasplante pulmonar bilateral

Información general

Resumen del ensayo

El ensayo clínico en fase III analiza el efecto del medicamento belumosudil en adultos que han recibido un trasplante de pulmón bilateral y presentan disfunción crónica del aloinjerto pulmonar (DCAP) en estadio 1 o 2, una condición que afecta el funcionamiento de los pulmones tras la cirugía. Actualmente, estos pacientes suelen recibir tratamientos con azitromicina antes de ser considerados para otros medicamentos, pero no está claro si existen alternativas más efectivas que puedan mejorar su función pulmonar. Por lo tanto, el estudio busca determinar si el uso de belumosudil puede mejorar el volumen espiratorio forzado en un segundo (VEF1) en comparación con un grupo que recibe un placebo, con la esperanza de que esto resulte en una mejor salud pulmonar y una calidad de vida superior.