Estudio en fase iii, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de efruxifermin en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica (ehna) no cirrótica/esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (eadm) y fibrosis

Información general

EUCT: 2023-505141-48-00
Fase: Fase III
Estado: Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada: Fibrosis
Fármaco: Efruxifermin
Promotor: Akero Therapeutics Inc.
Área Terapéutica: Enfermedades [C] - Enfermedades Nutricionales y Metabólicas [C18]
Centros: Hospital Universitario Marques De Valdecilla
Actualizado: 21/08/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico en fase III investiga el efecto del medicamento Efruxifermin en hombres y mujeres entre 18 y 80 años que padecen esteatohepatitis no alcohólica no cirrótica o esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica, junto con fibrosis. Hoy en día, el tratamiento estándar para estas condiciones no siempre logra resolver la enfermedad o revertir la fibrosis, lo que deja un vacío en el conocimiento sobre mejores alternativas terapéuticas. Por eso, el estudio busca determinar si el uso de Efruxifermin puede ayudar a mejorar la salud del hígado y disminuir la fibrosis en 52 semanas, al compararlo con un tratamiento simulado, promoviendo así una mejor calidad de vida en estos pacientes.