Estudio de extensión, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ianalumab a largo plazo en pacientes con lupus eritematoso sistémico (extensión de SIRIUS-SLE

Información general

Resumen del ensayo

El estudio clínico SIRIUS-SLE investiga la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo del medicamento ianalumab en hombres y mujeres de 18 a 64 años y mayores de 65 años que padecen lupus eritematoso sistémico, una enfermedad autoinmune que afecta a múltiples órganos. Actualmente, los pacientes en tratamiento para esta condición suelen recibir medicamentos convencionales que pueden tener efectos secundarios y no siempre son efectivos a largo plazo. Sin embargo, no se conocen completamente los efectos a largo plazo de ianalumab en estos pacientes tras haber participado en estudios anteriores. Por eso, este estudio busca saber si la administración mensual o trimestral de ianalumab puede ofrecer un tratamiento más seguro y tolerable, mejorando así la calidad de vida de los pacientes con lupus eritematoso sistémico.