Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos pautas posológicas de ianalumab en combinación con el tratamiento de referencia en pacientes con lupus eritematoso sistémico (SIRIUS-SLE 1).

Resumen del ensayo

El estudio clínico SIRIUS-SLE 1 investiga la efectividad de un medicamento llamado ianalumab en combinación con el tratamiento habitual en pacientes diagnosticados con lupus eritematoso sistémico, una enfermedad autoinmune que afecta a las articulaciones, la piel y otros órganos. Actualmente, los pacientes reciben tratamientos convencionales, pero no se sabe si ianalumab puede mejorar significativamente la respuesta clínica comparado con un placebo. Por ello, este estudio tiene como objetivo determinar el impacto de ianalumab en la respuesta a la enfermedad en un periodo de 60 semanas, con la esperanza de demostrar que este tratamiento puede ofrecer una mejoría en la condición de los pacientes sin que interrumpan su tratamiento actual.