Estudio de fase III, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Panzyga en la profilaxis primaria de la infección en pacientes con leucemia linfocítica crónica (estudio «PRO-SID»).

Resumen del ensayo

El estudio clínico conocido como "PRO-SID" investiga la eficacia de un tratamiento con inmunoglobulina humana, llamado Panzyga, en la profilaxis de infecciones en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) que presentan inmunodeficiencia secundaria. Actualmente, estos pacientes, que deben recibir tratamiento antineoplásico, no tienen un tratamiento estándar para prevenir infecciones, lo que los deja vulnerables a complicaciones. Sin embargo, no se conoce si la administración de Panzyga puede mejorar la protección contra estas infecciones en comparación con un placebo. Este ensayo busca determinar si el uso de Panzyga puede reducir la frecuencia de infecciones y mejorar la calidad de vida de los pacientes durante su tratamiento.