Estudio en fase IIb/III internacional, sin interrupciones, adaptativo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, en el que se evalúa la eficacia y la seguridad de belapectin (GR-MD-02) para la prevención de las varices esofágicas en la cirrosis por EHNA

Información general

Resumen del ensayo

El estudio clínico en fase IIb/III investiga el efecto del medicamento llamado belapectin (GR-MD-02) en hombres y mujeres de 18 a 75 años que padecen cirrosis debida a la esteatosis hepática no alcohólica, con el propósito de prevenir la formación de varices esofágicas. Actualmente, no existe un tratamiento específico para evitar este problema en pacientes con esta enfermedad, lo que plantea una falta de opciones efectivas en su manejo. Por lo tanto, el ensayo busca comparar dos dosis de belapectin contra un placebo para evaluar si puede ayudar a reducir la aparición de varices esofágicas, con la esperanza de demostrar una disminución en la severidad de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de los pacientes.