Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico internacional, de fase III para evaluar la eficacia antitumoral y la seguridad de HLX10 (inyección de anticuerpos monoclonales humanizados anti-PD-1 recombinantes) o placebo, en combinación con quimioterapia (carboplatino/cisplatinoetopósido) y radioterapia concomitante en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (CPCP-EL)

Información general

Resumen del ensayo

El estudio clínico de fase III investiga la efectividad de HLX10, un medicamento que actúa contra una proteína que impide el ataque del sistema inmunológico a las células tumorales, en combinación con quimioterapia y radioterapia en pacientes adultos diagnosticados con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada. En la actualidad, estos pacientes reciben tratamiento con quimioterapia estándar y radioterapia, pero se desconoce si la adición de HLX10 puede mejorar los resultados de tratamiento logrando una reducción en el tamaño del tumor y efectos secundarios asociados. Así, el estudio busca determinar si esta combinación puede resultar en un control más efectivo del cáncer, con menos toxicidad y un mejor bienestar general para los pacientes.